醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理技巧
（一）資質(zhì)齊全
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明；
9.經(jīng)辦人證明；
10.簽字并加蓋的申請(qǐng)表掃描版；
（二）場(chǎng)地齊全
場(chǎng)所一定前期準(zhǔn)備好，這樣現(xiàn)場(chǎng)審核就會(huì)沒(méi)什么大的問(wèn)題。
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