醫(yī)療行業(yè)核酸檢測點有的都停了，居家抗原檢測試劑盒必然是趨勢！新冠抗原檢測試劑盒屬于第三類醫(yī)療器械體外診斷試劑。成立醫(yī)療類公司相關資質是不能少的，今天興悅達助力財稅挑一個大家頻繁關注的：醫(yī)療器械三類經營許可證，跟大家說說醫(yī)療器械三類經營許可證怎么辦和三類醫(yī)療器械許可證辦理條件的內容。
醫(yī)療器械三類經營許可證怎么辦，許可證經營范圍包括哪些？
根據(jù)藥監(jiān)局相關規(guī)定，
售賣醫(yī)療器械必須辦理經營許可證，
三類醫(yī)療器械許可證經營范圍包括：
醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具。
三類醫(yī)療器械許可證的辦理條件：
1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；辦公面積不少于100平，倉庫面積夠100平且每個庫房有獨立空調；
2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；相關醫(yī)學專業(yè)、檢驗專業(yè)學歷；
3.試劑類有保溫需求的庫房里需要設置冷藏庫；
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