辦理時(shí)間和條件
辦理時(shí)間一般是3個(gè)工作日左右具體的可以在線咨詢興悅達(dá)助力小編
申請(qǐng)備案材料
  1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（個(gè)體工商營業(yè)執(zhí)照不辦理）
  2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
  3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
  4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明（根據(jù)國家醫(yī)療器械分類目錄選擇經(jīng)營范圍）
  5、經(jīng)營場所(倉庫)地理位置圖及平面布局圖,房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（專營必須有庫房，兼營不用庫房，租賃合同必須為三年以上）
  6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
  7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄(《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八條內(nèi)容)
  8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
  9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
  10、其他證明材料
  溫馨提示：二類醫(yī)療器械備案可在線登錄武漢藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，點(diǎn)擊開始申報(bào)即可