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注冊公司武漢銷售隱形眼鏡需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的需要資料

編輯:興悅達助力財稅時間:2024-09-19 0

的需要資料
武漢銷售隱形眼鏡需要辦理申請條件:   1. 必須設(shè)有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)I(yè)質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員須具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱; 2. 必須擁有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相符的經(jīng)營場所; 3. 必須具備與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的儲存條件,包括儲存設(shè)備和設(shè)施; 4. 必須建立適應(yīng)經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理制度,包括采購、驗收、倉儲、復(fù)核、質(zhì)量追蹤以及不良事件報告等,并嚴格執(zhí)行; 5. 必須配備和提供與經(jīng)營醫(yī)療器械相符的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員; 6. 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的公司還需設(shè)立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),以確保產(chǎn)品的可追溯性。   武漢銷售隱形眼鏡需要辦理材料清單:   1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份); 2. 《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件); 3. 組織機構(gòu)代碼證(復(fù)印件); 4. 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明(復(fù)印件1份); 5. 質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份); 6. 專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份)。

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