備案辦理條件
武漢代辦銷售隱形眼鏡二備案所需資料清單：   【1】公司營業(yè)執(zhí)照復印件；   【2】法人身份證及畢業(yè)證復印件；   【3】公司負責人身份證及畢業(yè)證復印件（法人與負責人可為同一人，但須大專以上學歷）；   【4】質量管理人員資料：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機、醫(yī)學、生物工程、管理專業(yè)大專以上學歷）復印件；   【5】售后人員資料：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機、生物工程、醫(yī)學專業(yè)大專以上學歷）復印件；   【6】辦公場所方面：40平方米辦公場所房產(chǎn)證、租賃合同，房東身份證復印件；30平方米倉庫房產(chǎn)證、租賃合同，房東身份證復印件（注：倉庫與辦公場所需在同一行政區(qū)內(nèi)）。   武漢代辦銷售隱形眼鏡備案人員與場地要求如下：   1. 經(jīng)營場所面積不少于40平方米，法人單位分支機構不少于25平方米（跨設區(qū)市例外）；助聽器經(jīng)營場所不少于25平方米；隱形眼鏡及護理用液經(jīng)營場所不少于10平方米。   2. 倉庫面積不少于30平方米；一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營，倉庫需在同一建筑內(nèi)，面積不少于200平方米。   3. 質量管理人員及負責人需具備國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營還需至少一名持有醫(yī)療器械質量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員，并滿足其他相關申請條件。   武漢代辦銷售隱形眼鏡二、備案申領材料清單：   1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表（原件1份）；
  2. 營業(yè)執(zhí)照復印件；
  3. 組織機構代碼證復印件；
  4. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件；
  5. 質量管理人員工作簡歷原件；
  6. 專業(yè)技術人員一覽表原件及身份證、學歷證明、職稱證書復印件各1份。

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