辦理二類醫(yī)療器械許可需要達(dá)到什么條件？
面積要求：
1、辦理備案所需要的辦公面積不少于100平；
2、辦理備案所需要的倉庫面積不少于60平。
注意事項(xiàng)：以上需要提供場地平面圖、庫房的產(chǎn)權(quán)圖、地理位置圖(注明實(shí)際用地，還需提供房屋租賃憑證或者場地使用證明或者房產(chǎn)證)。
人員要求：
質(zhì)量管理員：醫(yī)療器械、藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者擁有相對應(yīng)專業(yè)的中級職稱3名，一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，兩名質(zhì)量管理人；
倉庫管理員：大專以上學(xué)歷一名；
電腦管理員：大專以上學(xué)歷一名。
經(jīng)營范圍：
營業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營范圍需要包含二類醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營等才可以進(jìn)行申請，若無則加上。
想要辦理醫(yī)療器械許可證的用戶，可以直接咨詢進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們擁有17年的企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，可以在短時(shí)間內(nèi)解決你的業(yè)務(wù)辦理難題。
注：因辦理地區(qū)不同，辦理?xiàng)l件和申請資料也會(huì)略有不同，具體可以私信小編哦。
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