產(chǎn)品注冊(cè)/備案是醫(yī)療器械生命周期中的重要環(huán)節(jié)，產(chǎn)品注冊(cè)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市銷(xiāo)售許可證明，只有成功獲得注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，才能在中國(guó)境內(nèi)合法銷(xiāo)售。
本篇文章將帶您了解：
什么樣的產(chǎn)品需要注冊(cè)/備案？
醫(yī)療器械分類(lèi)管理方式及監(jiān)管部門(mén)有哪些？
第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械備案流程及材料要求？
醫(yī)療器械注冊(cè)/備案相關(guān)信息查詢常用網(wǎng)站有哪些？
本文所介紹的三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)/備案的流程與申報(bào)材料要求，依據(jù)的是2024年6月1日開(kāi)始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，及配套的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》等。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》原文官網(wǎng)鏈接：
*本站所有相關(guān)知識(shí)僅供大家參考、學(xué)習(xí)之用，部分來(lái)源于互聯(lián)網(wǎng)，其版權(quán)均歸原作者及網(wǎng)站所有，如無(wú)意侵犯您的權(quán)利，請(qǐng)與小編聯(lián)系，我們將會(huì)在第一時(shí)間核實(shí)，如情況屬實(shí)會(huì)在3個(gè)工作日內(nèi)刪除
鄂公網(wǎng)安備 42010502001474號(hào)