在市場(chǎng)不斷地發(fā)展中，各行業(yè)中的注冊(cè)公司數(shù)量都變得越來越多，其中不同的公司注冊(cè)要求也是不同的，比如醫(yī)療器械公司注冊(cè)與普通公司注冊(cè)的要求和注意事項(xiàng)都是不同的。那么在武漢，注冊(cè)一家醫(yī)療器械公司要滿足哪些條件?今天興悅達(dá)助力財(cái)稅集團(tuán)顧問就為大家分享：

一.醫(yī)療器械公司注冊(cè)要符合哪些條件?

　一類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的條件：

　　01.確認(rèn)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械屬于一類。

　　02.有商用的注冊(cè)地址。

　　03.能提供5-8個(gè)備選企業(yè)名稱。

　　04.確認(rèn)好法人、股東、監(jiān)事、持股比例等重要信息。

　二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的條件：

　　  01.地址要求：辦公區(qū)域面積不得低于40㎡(商務(wù)樓或門面房)，倉庫面積不得低于15㎡。

　  02.人員要求：醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員。

03.登記備案：開辦二類醫(yī)療器械公司，需要向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

二.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫?

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)的時(shí)候，經(jīng)營(yíng)范圍就直接寫某類醫(yī)療器械的銷售及其技術(shù)服務(wù)就可以，如果要寫的是三類醫(yī)療器械，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。如果你辦理三類醫(yī)療器械公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但如果你向急著先拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照后才來辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》也可以，只要在經(jīng)營(yíng)范圍中只寫一二類醫(yī)療器械，先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，等后續(xù)辦理了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》再辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更，在經(jīng)營(yíng)范圍中增加三類醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營(yíng)范圍就可以。

　　醫(yī)療器械公司的注冊(cè)資金，工商局沒有太高要求，3萬就可以注冊(cè)，但醫(yī)療器械公司經(jīng)常要向醫(yī)院的大的客戶投標(biāo)，所以可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要，確定注冊(cè)資金大小。

三.醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料

　01.公司名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　02.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　03.質(zhì)量管理文件等;

　04.2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　05.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

　06.公司章程、股東會(huì)決議等;

　07.財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

　08.其它相關(guān)材料;