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注冊公司中藥專利申請需要什么材料(中藥發(fā)明專利怎么申請)

編輯:興悅達助力財稅時間:2025-11-07 0

中藥發(fā)明專利申請需要什么材料?對于一些中藥配方或者特定中藥來說,需要申請發(fā)明專利的話要先了解其準備的材料才行,準備好相關材料以后,興悅達助力財稅小編帶大家一起來看看中藥發(fā)明專利怎么申請,相關申請流程是怎樣的。

一、申請中藥發(fā)明專利需要什么材料

在進行申請前,我們需要做的是把所需資料準備好,盡量全面,一步到位,免得到申請時因資料缺乏而耽擱時間。

①生產(chǎn)用藥品原料(藥材)和成品的質(zhì)量標準及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位審核用)。

②藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。

③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批(中試產(chǎn)品)及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告書(樣品每批數(shù)量至少應為全檢需要量的3倍)。

④臨床研究負責單位整理的臨床研究總結資料,并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標簽的設計樣稿和說明。產(chǎn)品使用(試用)說明書樣稿,包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分(成分)、中醫(yī)藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全部資料。

二、中藥發(fā)明專利怎么申請

(一)確定申請專利類型和相關內(nèi)容

首先需要申請的中藥專利類型,以及是否滿足可申請條件。產(chǎn)品發(fā)明所保護的是中藥配方,中藥產(chǎn)品通常指復方制劑,而給病人病情的中藥處方是不能注冊為專利的,要想申請到中藥專利,就只能是申報發(fā)明專利。

申請專利可自行申請,也可委托給正規(guī)的專利代理機構進行申請注冊,同時專利申請人向代理人提供發(fā)明專利相關資料內(nèi)容及背景,且服務期間代理人有義務對發(fā)明專利進做好保密工作。

(二)提交中藥專利申請文件

由于中藥文化歷史悠久,涉及種類多,很多中藥信息存在偏差和寬泛的問題,建議專利申請人采用較為專業(yè)和規(guī)范性的專業(yè)術語書寫申請文件,并對文件進行各方面包括技術、專利文獻檢索和法律等有效分析,以免造成不必要的時間和財力損失,一切準備就緒即可向?qū)@痔峤粚@暾垥@得發(fā)明專利申請?zhí)枴?/p>

(三)申請專利進行被審查

專利局進行初步審查(十八個月審查完畢)→初步公告→實質(zhì)審查(三年內(nèi)審查完畢)

審查過程中,中藥專利申請人可根據(jù)自身需求協(xié)助專利代理人對專利進行內(nèi)容補充修正、意見陳述、答辯以及變更等工作。

(四)審查結論公示

中國專利局根據(jù)審查情況對申請人專利進行結果公示,施以授權或者駁回結論,中藥發(fā)明專利的整個申請周期一般在2-4年。

(五)辦理專利登記手續(xù)或進行復審。

如申請的中藥發(fā)明專利被授權,申請人則會受到授權通知書及辦理專利登記通知,申請人需繳納250元的辦理登記費用,大概2個月后即可領取中藥專利證書。

如果提交的中藥專利申請因某種原因被商標局駁回,申請人可在接到駁回通知的3個月內(nèi)向知識產(chǎn)權局專利復審委員會提出復審申請。


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