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注冊公司食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程(食品許可資質(zhì)辦理材料清單)

編輯:興悅達助力財稅時間:2025-10-17 0

醫(yī)療藥品由于涉及到人身健康安全的問題,如果想要在當?shù)爻鞘朽l(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店的話,我們首先需要辦理藥品經(jīng)營許可證,對于很多剛?cè)胄械慕?jīng)營者可能不清楚怎么辦理,下面就由興悅達助力財稅小編為大家具體介紹一下本文的食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程及食品許可資質(zhì)辦理材料清單的有關詳情,一起和興悅達助力財稅小編來了解一下以下信息吧。

一、食品藥品經(jīng)營許可證辦理流程

開辦藥品零售企業(yè),應符合當?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域

(五)具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當?shù)鼐唧w情況確定。國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

二、藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

2、生物制品;

3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。

三、食品經(jīng)營許可證辦理要什么材料

食品經(jīng)營許可證辦理需要的材料有:

(1)食品經(jīng)營許可申請書;

(2)營業(yè)執(zhí)照或其他主體資格證明文件復印件;

(3)與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;

(4)食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置保證食品安全的規(guī)章制度等。


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