如何辦理武漢三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)之分，但一類(lèi)不需要備案和辦理許可證，二類(lèi)需要備案即可;

　　有三種醫(yī)療需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　那么如何申請(qǐng)武漢三級(jí)醫(yī)療器械許可證呢?

　　接下來(lái)，讓我們做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。

　　如何申請(qǐng)《武漢市三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

　　一、武漢市第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求

　　1、有辦公空間和倉(cāng)庫(kù)，辦公地址大于100平方米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平方米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且在40立方米以上;

　　2、有3名相關(guān)人員，需有臨床、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)資格證(對(duì)計(jì)算機(jī)科學(xué)要求低);

　　3.

　　經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)品證明;

　　4.

　　其他有關(guān)法律、法規(guī)。

　　2

　　武漢市第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需資料

　　1.

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》;

　　2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

　　3.

　　申請(qǐng)報(bào)告;

　　4.

　　營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的證明文件，包括產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件、出租人產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件;

　　5.

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;

　　6.

　　法人負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

　　7、技術(shù)人員檢索名單及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

　　8.

　　運(yùn)行質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件目錄。

　　9、企業(yè)已安裝產(chǎn)品進(jìn)貨、營(yíng)銷(xiāo)、倉(cāng)儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

　　10.

　　儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備的清單。