隨著國家安全意識的增強(qiáng)，對各行各業(yè)的要求和標(biāo)準(zhǔn)也在提高，醫(yī)藥、醫(yī)療器械等行業(yè)最為重要。市場上經(jīng)營的醫(yī)療器械、藥品需要相應(yīng)的資質(zhì)才能經(jīng)營，那么二類醫(yī)療經(jīng)營器械許可證怎么辦理？想必很多朋友都想知道。讓我們跟隨小編的步伐去了解一下吧！

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？

簽訂合同-支付預(yù)付款-查找公司名稱-準(zhǔn)備材料-向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局提交申請材料-通過藥監(jiān)局檢查-取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-注冊資本到位-取得營業(yè)執(zhí)照-取得組織機(jī)構(gòu)代碼證-取得稅務(wù)登記證-交付材料并支付余款-結(jié)束。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料。
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表。
2.有關(guān)部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照。
3.申請報(bào)告。
4.經(jīng)營場所和倉儲(chǔ)場所的證明文件，包括產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件和出租方的產(chǎn)權(quán)證。
5、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖。
6.負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的身份證、畢業(yè)證或職稱證書復(fù)印件及其簡歷。
7.技術(shù)人員名單及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、管理質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)文件目錄。
9、企業(yè)已安裝產(chǎn)品進(jìn)銷存信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)主頁。
10.存儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備目錄。
11.質(zhì)量管理人員的在職自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對任何虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料，經(jīng)辦人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)提交授權(quán)委托書。
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》確認(rèn)書。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期
有效期為五年。
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，保障醫(yī)療器械安全有效。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條有效期為5年，注明許可證號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)辦公地、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期。
在我國，如果要從事一些特殊的行業(yè)，需要有相應(yīng)的證書，就像醫(yī)療器械的操作一樣，需要向有關(guān)部門申請并通過。以上是關(guān)于如何申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有所幫助。