二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件？
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；（備案表需要法人親筆簽名）
2.營業(yè)執(zhí)照復印件；（注：工商經(jīng)營范圍要有“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營”）
3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證（必要），學歷證或職稱證明復印件（二選一）。
4.組織機構(gòu)與部門設置說明；（部門設置說明是說明各職位的主要職責）
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（圖紙寫上實際使用面積），租賃合同復印件及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件（經(jīng)營場所、庫房地址房屋產(chǎn)權(quán)證明：房產(chǎn)證、備案證明、場地使用證明三者其一即可）
6.企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；（指經(jīng)營場所及倉庫的設施設備）
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
8.工作程序目錄；
9.委托書原件及代理人身份證復印件；（委托書需要法人親筆簽名）
10.備案材料真實性自我保證聲明（需要法人親筆簽名）
11.庫房地址是委托第三方公司貯存、配送的，需要提交第三方公司的二類備案憑證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、以及雙方簽訂的協(xié)議合同復印件。（不是委托第三方公司貯存、配送則不用提供）
12.申報材料目錄 （所提交的材料123...列出來）
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理，有效期多久
申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件及材料要求
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