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行業(yè)新聞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證丟失怎么補(bǔ)辦

編輯:興悅達(dá)助力財(cái)稅時(shí)間:2023-11-14 0

醫(yī)療器械許可證丟失是需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。


醫(yī)療器械許可證丟失補(bǔ)辦需要的資料

(一)由注冊(cè)人或其代理人簽章的相應(yīng)申請(qǐng)表。

(二)醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件的復(fù)印件或原注冊(cè)證號(hào)。

(三)進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件補(bǔ)辦資料要求:

1.注冊(cè)人出具的補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件的原因和情況說明。

2.注冊(cè)人提交其在中國(guó)指定的代理人委托書、代理人承諾書等。

3.注冊(cè)人企業(yè)資格證明文件。

4.注冊(cè)人提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明。

(四)具體辦理人應(yīng)提交注冊(cè)人或代理人授權(quán)書及其身份證復(fù)印件。

注意:丟失的醫(yī)療器械許可證一定要及時(shí)的掛失登報(bào),避免造成一下其他事故。


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