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行業(yè)新聞辦理醫(yī)療器械備案或者許可證多久時間

編輯:興悅達(dá)助力財稅時間:2023-11-14 0

辦理醫(yī)療器械備案或者許可證需要多久時間?

材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。

營業(yè)執(zhí)照地址和經(jīng)營場所可以不一致嗎?

二類可以的,醫(yī)療器械的經(jīng)營場所可以和住所不一致,倉庫也可以和經(jīng)營場地分開。三類必須要完全一致


企業(yè)辦理批發(fā)類和零售類有什么區(qū)別?

正常辦理出來的類別一般都是批發(fā)類,面積達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求就行,如果企業(yè)想申請批發(fā)兼零售,那么對地址的平方數(shù)要求是翻倍的,比如,正常批發(fā)類要求45平地址,如果辦理批發(fā)兼零售,則要求90平場地。

辦理流程:

1.經(jīng)營范圍如果沒有醫(yī)療器械銷售,需要先增加范圍(很多區(qū)域是實(shí)際地址才給添加)2.整理基礎(chǔ)材料進(jìn)行網(wǎng)報3.去現(xiàn)場遞交材料,一般平面圖都會要求稍微修改下,然后再次重新提交5.等待審核

個別區(qū)域已開通全程網(wǎng)報,也即是不再受理紙質(zhì)材料,全程網(wǎng)報,通過后自行打印二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。但武漢大部分區(qū)域都還是網(wǎng)報+現(xiàn)場辦理結(jié)合的方式,時間上也都差不多。


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