1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表原件1份(武漢市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務網(wǎng)上申報系統(tǒng)申報完成后,下載打印,簽字加蓋公章);
2、法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件1份;
3、企業(yè)組織機構與部門設置原件1份;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式原件1份;
5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件1份;
6、主要經(jīng)營設施、設備目錄原件1份;
7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄原件1份;
8、信息管理系統(tǒng)基本情況原件1份;
9、經(jīng)辦人授權文件原件1份。
而且最主要的是對場地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的,其經(jīng)營面積應不少于100平;設立庫房的,醫(yī)療器械貯存面積應不少于100米,如果是設立冷庫的,冷庫容積應不少于200立方米
*本站所有相關知識僅供大家參考、學習之用,部分來源于互聯(lián)網(wǎng),其版權均歸原作者及網(wǎng)站所有,如無意侵犯您的權利,請與小編聯(lián)系,我們將會在第一時間核實,如情況屬實會在3個工作日內刪除



鄂公網(wǎng)安備 42010502001474號