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注冊公司武漢最新經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)和證件

編輯:興悅達助力財稅時間:2024-09-25 0

需要辦理哪些手續(xù)和證件
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表原件1份(武漢市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務網(wǎng)上申報系統(tǒng)申報完成后,下載打印,簽字加蓋公章);
  2、法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件1份;
  3、企業(yè)組織機構與部門設置原件1份;
  4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式原件1份;
  5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權文件或者租賃協(xié)議復印件1份;
  6、主要經(jīng)營設施、設備目錄原件1份;
  7、經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄原件1份;
  8、信息管理系統(tǒng)基本情況原件1份;
  9、經(jīng)辦人授權文件原件1份。
而且最主要的是對場地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的,其經(jīng)營面積應不少于100平;設立庫房的,醫(yī)療器械貯存面積應不少于100米,如果是設立冷庫的,冷庫容積應不少于200立方米


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