辦理條件武漢最新
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案辦理條件有哪些
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武漢代辦第辦理條件
地址要求：

1、辦公面積不少于40平方；
  2、倉庫面積不少于40平方;（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）
  3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方
  注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；
與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；
與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；
與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；
與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
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