1、第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:
登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 服務(wù) 網(wǎng)上辦事指南 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案 申請(qǐng)企業(yè) 首次使用注冊(cè) 注冊(cè)完成后,按照要求填寫申請(qǐng)表 上傳電子材料。上傳成功,等待市局審核。
2、第二步:登錄系統(tǒng),查看市局是否審核通過(guò)。審核通過(guò)后,即可向市局行政服務(wù)大廳遞交紙質(zhì)材料,市局窗口現(xiàn)場(chǎng)發(fā)證。
需要資料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、經(jīng)營(yíng)許可補(bǔ)發(fā)遺失聲明(新開辦企業(yè)不需要)
11、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
12、其他證明材料
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