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注冊公司第三類醫(yī)療器械許可證變更地址怎么變更增加新地址需要哪些資料武漢最新

編輯:興悅達助力財稅時間:2024-09-25 0

怎么變更增加新地址需要哪些資料武漢最新
變更企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、住所、地址名稱增加新地址、經(jīng)營場所地址、庫房地址、經(jīng)營模式、改變經(jīng)營方式、核減經(jīng)營方式、增加經(jīng)營范圍、核減經(jīng)營范圍、經(jīng)營范圍增加這些我們都可以辦理
器械注冊證生產(chǎn)地址備案變更后,產(chǎn)品標簽和說明書需要與經(jīng)批準變更后的地址保持一致。
1.法定代表人(企業(yè)負責人)、質(zhì)量負責人身份證明、學歷或者職稱相關(guān)材料復印件;
2.經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復印件;
3.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置;
4.醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;
5.主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
7.信息管理系統(tǒng)基本情況;
8.經(jīng)辦人授權(quán)文件;
9.變更企業(yè)經(jīng)營場所或倉庫地址的需提交新地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;
  辦理流程:
  1、租賃45平以上商用地址;
  2、辦理營業(yè)執(zhí)照;
  3、武漢一網(wǎng)通辦提交網(wǎng)上審批;
  4、提交紙質(zhì)版全套資料;
  5、預約食藥監(jiān)局審查場地;
  6、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量員和驗收員參加食藥監(jiān)局考試和面談(這項也是整個辦理流程中最為復雜的一環(huán));
  7、審批出許可證。   自行辦理是可行的,但如上述所講,去食藥監(jiān)局約談如果沒有專業(yè)人士陪同,自己孤軍奮戰(zhàn)是很難通過的。  


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