武漢第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案所需資料
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表/醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,加蓋公章;
3、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件,加蓋公章;
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件,加蓋公章;
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
辦理的程序主要包括以下3個步驟: 1.申請營業(yè)執(zhí)照
執(zhí)照經(jīng)營范圍帶第一類醫(yī)療器械銷售:第二類醫(yī)療器械備案;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
2.準備資質(zhì)許可證申請材料
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的中華人民共和國居民身份證、學(xué)歷或者職稱證書;企業(yè)基本情況;企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況;企業(yè)對所提供材料真實性的聲明
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