辦理流程需要多久武漢
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武漢代辦辦理流程
醫(yī)療器械經營資質辦理，網上資料提交均在國家食品品藥品監(jiān)督局官網，現(xiàn)在都已整合到國家市場監(jiān)督管理局。以下圖示進入官網步驟。
1、直接百度搜索 國家市場監(jiān)督管理總局 ，第一個就是總局官網；
2、進入總局官網之后，拉到網頁底部，找到原食品藥品監(jiān)督管理局網站鏈接按鈕；
3、進入原食藥監(jiān)局官網后，在上部找到醫(yī)療器械，點擊進入；
4、進入之后，在左側找到 網上辦事 ，點擊進入；
5、進入 網上辦事 界面之后，在右側找到 醫(yī)療器械生產經營許可備案 點擊進入；
6、然后點擊 申請企業(yè) ；
7、進入之后，注冊賬號；
8、賬號注冊登錄之后，選擇相應要辦理的業(yè)務，然后進入按要求填寫申請表，準備所需要的資料。 代辦所需要的資料
  1.醫(yī)療器械經營許可申請書
  2.營業(yè)執(zhí)照
  3.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證明、學歷、職業(yè)資格或職稱證明、個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書
  4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員的身份證明、資格證書及聘書
  5.經營場所(倉庫) 地理位置圖及平面布局圖，房屋產權及使用權證明
  6.擬辦企業(yè)質量管理文件目錄
  7.授權委托書
  8.組織機構圖和職能圖
  9.房屋安全鑒定合格證明

武漢第三類醫(yī)療器械許可證辦理條件
1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應質量管理制度
5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;
6、具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯。