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最新的武漢代辦辦理要求: 1. 場地與庫房面積須滿足經(jīng)營規(guī)模需求。 2. 質(zhì)量管理人員應具備大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱,且擁有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。 3. 質(zhì)量管理人員應具備相關醫(yī)療器械專業(yè)知識,例如醫(yī)學、藥學、生物工程或護理學等專業(yè)。 最新的武漢代辦辦理申請考究: 按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,設立三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),監(jiān)管部門將對經(jīng)營場所展開實地核查。若不符合規(guī)定,將要求整改或不予許可。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械監(jiān)督飛行檢查辦法》,監(jiān)管部門會突擊審查醫(yī)療器械的購銷合法性、員工資質(zhì)、進貨程序、運輸儲存等方面。 最新的武漢代辦辦理的條件: 1. 如有隱瞞情況或提供虛假資料,請求《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》將遭藥監(jiān)部門拒絕或不核發(fā),并發(fā)出警告。申請人不得在一年內(nèi)再次提出許可證請求。
2. 以欺詐、賄賂等不正當手段獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》者,監(jiān)管部門應撤銷證書、發(fā)出警告,并處以1萬元至2萬元的罰款。該申請人在三年內(nèi)不得再次申請許可證。
3. 取得《營業(yè)執(zhí)照》后一個月內(nèi),必須向藥監(jiān)部門備案營業(yè)執(zhí)照復印件。
4. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)須向當?shù)厥芯痔岢錾暾垺?br>
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