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注冊公司在武漢開眼鏡店要辦醫(yī)療器械許可證嗎?要辦理哪些證,需要什么材料和流程

編輯:興悅達助力財稅時間:2024-09-19 0

嗎?要辦理哪些證,需要什么材料和流程
在開設眼鏡店銷售隱形眼鏡和護理液等產品時,根據(jù)中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定,需申辦第三類醫(yī)療器械經營許可證。未經許可銷售屬違法行為。 開設眼鏡店所需證件和資質: 營業(yè)執(zhí)照:申請需向所在地工商管理部門遞交。 醫(yī)療器械許可證:如銷售隱形眼鏡或美瞳等產品,必須申領此證。 醫(yī)療器械經營許可證辦理流程: 步驟一:準備事項 營業(yè)執(zhí)照(包含銷售第三類醫(yī)療器械范圍) 房屋租賃合同或產權證明復印件 驗光設備 步驟二:人員與場地要求 企業(yè)負責人、質量負責人、驗光師、銷售人員、倉庫管理員 店鋪面積建議總100平方米,包括辦公區(qū)60平方米、倉庫40平方米、柜臺不少于10平方米 房屋租賃協(xié)議(租期超過1年)、房產權證復印件 辦公區(qū)與倉庫獨立分隔,倉庫進行色標管理 步驟三:軟件及制度要求 安裝醫(yī)療器械GSP軟件 建立符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制度體系。 確保以上要求完成后,可按規(guī)定申請醫(yī)療器械許可證。  


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