需要的材料和條件
武漢市渝中區(qū)、渝北區(qū)、巴南區(qū)、大渡口區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、九龍坡區(qū)、南岸區(qū)、北碚區(qū)、高新區(qū)、茶園新區(qū)、兩江新區(qū)、涪陵區(qū)、大足區(qū)、長(zhǎng)壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、永川區(qū)、南川區(qū)、璧山區(qū)、銅梁區(qū)、潼南區(qū)、榮昌區(qū)、梁平區(qū)、武隆區(qū)、城口縣、豐都縣、墊江縣、萬(wàn)州區(qū)、開(kāi)州區(qū)、綦江區(qū)、黔江區(qū)、石柱縣、彭水縣賣(mài)隱形眼鏡需要的材料和條件
銷(xiāo)售隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工關(guān)節(jié)、血管支架等醫(yī)療器械，必須持有第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證方可進(jìn)行銷(xiāo)售。以下為辦理該證件全流程詳解：   一、公司注冊(cè)   申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先須成立公司，并明確營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍包含三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售。對(duì)于已有公司，需修改營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍，增加三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售內(nèi)容。   二、設(shè)立儲(chǔ)存設(shè)施   銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械，需設(shè)立儲(chǔ)存設(shè)施。若涉及體外診斷試劑，需設(shè)立冷庫(kù)，因其存儲(chǔ)通常要在2-8℃范圍內(nèi)，超出將影響產(chǎn)品質(zhì)量甚至使其失活。這也是為何很少經(jīng)銷(xiāo)商能銷(xiāo)售體外診斷試劑：需求資質(zhì)過(guò)于苛刻。另外，如果有零售業(yè)務(wù)，還需設(shè)置展示陳列柜。   三、資料申請(qǐng)   準(zhǔn)備并提交相關(guān)申請(qǐng)材料，經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審核是否符合基本要求，決定是否受理。申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)場(chǎng)地、儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理制度等有嚴(yán)格要求。在提交申請(qǐng)前，請(qǐng)確保符合所有監(jiān)管要求。一旦現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符或涉及欺詐，將被拒絕受理，甚至受到行政處罰。   四、現(xiàn)場(chǎng)審核   受理申請(qǐng)后一周內(nèi)，藥監(jiān)部門(mén)會(huì)派檢查人員至企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查，如不符合要求，將通知整改。若仍未符合要求，將收到不予許可通知。藥監(jiān)部門(mén)根據(jù)相關(guān)資料決定是否頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，同時(shí)在相關(guān)網(wǎng)站公示企業(yè)信息。若無(wú)異議，企業(yè)將獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證領(lǐng)取通知。

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