在武漢申請售賣隱形眼鏡的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前,需準(zhǔn)備以下事宜: 關(guān)于武漢售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的基本條件: 需持有營業(yè)執(zhí)照,其經(jīng)營范圍須明確涵蓋第三類醫(yī)療器械的銷售(包含批發(fā)與零售) 提供房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明副本 配備驗(yàn)光相關(guān)設(shè)備 針對武漢售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員配置要求: 配置至少四名工作人員:包括一位公司負(fù)責(zé)人、一名質(zhì)管負(fù)責(zé)人、一名持證驗(yàn)光師、一名銷售代表及一名倉庫管理員 關(guān)于武漢售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的場所需求: 所需空間需與營業(yè)活動(dòng)相匹配,建議場地總面積約100平方米,包括60平方米的辦公空間、40平方米的儲(chǔ)存空間以及不小于10平方米的銷售區(qū)域 需提供超過一年租期的房屋租賃協(xié)議副本和房產(chǎn)證副本 必須明確劃分辦公區(qū)與儲(chǔ)存區(qū) 實(shí)施倉庫色標(biāo)制度 關(guān)于重庫售賣隱形眼鏡申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的軟件需求: 須安裝及啟用醫(yī)療器械GSP管理軟件 針對武漢售賣隱形眼鏡申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的管理制度要求: 建立一套完整、符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)章制度
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