醫(yī)療器械分為三類，有一類二類三類，對于不了解的人來說，簡直天書，比如醫(yī)療器械每一類的申請條件、風險程度和管理等都是不一樣的，因此，下面我們一起來了解醫(yī)療器械怎么進行分類？

一、醫(yī)療器械怎么進行分類？

從他們的編碼來看：

1、長食藥監(jiān)械(準)字2010第1260011號就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。

2、浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。

3、國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400852號就是三類醫(yī)療器械。區(qū)分是第3(3400852)的3就是三類。

醫(yī)療器械的分類是按照風險程度實行分類管理的：

第一類是低風險，實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；

第二類是中度風險，需要采取嚴格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械；

第三類高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別

一類醫(yī)療器械：第一類風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫(yī)療器械：第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。（四經(jīng)一體中頻治療儀屬于二類）

三類醫(yī)療器械：第三類具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

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