眾所周知，無論經(jīng)營什么，都需要相關(guān)的經(jīng)營許可證，比如如果從事食品相關(guān)的就需要申請食品經(jīng)營許可證，那么什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營方式有幾種？下面讓我們一起來了解醫(yī)療器械這行業(yè)！

一、什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，并載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營方式哪些？

醫(yī)療器械經(jīng)營方式有三種，分別為批發(fā)、零售和經(jīng)營。其中批發(fā)指的是將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。零售是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。而經(jīng)營則指的是以購銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，其中包括采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等。

除了銷售對象不同外，這三種經(jīng)營方式法律限制也不同，比如部分二類、三類醫(yī)療器械，零售店是不可以銷售的，而同樣的產(chǎn)品批發(fā)公司經(jīng)過申報后可以銷售。而且對于批發(fā)公司參與零售方面，也沒有明顯法律限制；而零售企業(yè)超出經(jīng)營權(quán)限涉及批發(fā)商業(yè)行為的，則可以追究法律責(zé)任。

三、變更經(jīng)營方式需要提交哪些材料？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證記載事項的變更可以分為許可事項變更和登記事項變更兩種，而醫(yī)療器械經(jīng)營方式的變更則屬于其中的許可事項變更，一般變更需要提交的材料有：醫(yī)療器械經(jīng)營變更申請表（包含委托他人代辦的法人簽字的委托書及被委托人身份證復(fù)印件，以及申請材料真實性的保證聲明，有法定代表人簽字、企業(yè)公章、日期）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證原件及復(fù)印件；以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料（涉及營業(yè)執(zhí)照變更的許可證事項變更需提供已變更的營業(yè)執(zhí)照）。

以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營方式的內(nèi)容，企業(yè)如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話，也可以選擇在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時將三種經(jīng)營方式都填上，這樣可以為以后省掉一些麻煩。創(chuàng)業(yè)印章深耕企業(yè)服務(wù)，為眾多企業(yè)成功辦理了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、ISP、等資質(zhì)，得到廣大客戶的一致好評。更多資質(zhì)許可證辦理詳情，盡在創(chuàng)業(yè)印章！