我國(guó)的疫情情況正在往越來(lái)越好的方向發(fā)展，但全球疫情卻正越演越烈。關(guān)注相關(guān)的消息，就會(huì)發(fā)現(xiàn)，歐美許多國(guó)家的醫(yī)療物資已經(jīng)告缺，甚至上演了搶物資的戲碼。在這樣的背景之下，有的創(chuàng)業(yè)者就會(huì)想注冊(cè)公司，并開(kāi)展醫(yī)療物資的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
可是，進(jìn)出口業(yè)務(wù)不是想做就能做的，醫(yī)療物資也不是想銷(xiāo)售到歐美市場(chǎng)就能銷(xiāo)售的，必須要具備對(duì)應(yīng)的資質(zhì)許可，才能夠開(kāi)展對(duì)應(yīng)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
概括而言，想要銷(xiāo)售醫(yī)療物資到歐美，需要的資質(zhì)主要有：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)；
3、二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證；

4、歐盟CE認(rèn)證；美國(guó)DFA認(rèn)證。

下面，興悅達(dá)助力財(cái)稅為您詳細(xì)講述，這4種資質(zhì)的具體內(nèi)容。
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
想要獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就要注冊(cè)公司。因?yàn)闋I(yíng)業(yè)執(zhí)照是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。
沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就是違規(guī)經(jīng)營(yíng)。要進(jìn)行辦理，就需準(zhǔn)備以下資料：
1）公司名稱(chēng)
2）法人及全體股東身份證信息
3）法人及全體股東個(gè)人U盾
4）注冊(cè)資本
5）股東出資比例
6）經(jīng)營(yíng)范圍
7）注冊(cè)地址
2、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)
注冊(cè)公司之后，還需要取得進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。
進(jìn)出口許可證，是由國(guó)家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書(shū)，也是海關(guān)查驗(yàn)放行出口貨物和銀行辦理結(jié)匯的依據(jù)。所需資料：
1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本原件
2）公章           
3）法人身份證復(fù)印件            
4）開(kāi)戶(hù)許可證   
5）公司名稱(chēng)（中英文）
6）注冊(cè)地址（中英文）   
7）郵箱            
8）傳真       
9）固定電話   
10）法人電話
3、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
公司注冊(cè)下來(lái)，也取得了進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)，但想要銷(xiāo)售醫(yī)療用品，就還需要取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
辦理經(jīng)營(yíng)備案，所需的資料為企業(yè)數(shù)字證書(shū)。如果沒(méi)有，或者需要補(bǔ)辦，則需要準(zhǔn)備以下辦理資料：
1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章
2）法人身份證正反面復(fù)印件加蓋公章
3）公司公章蓋白紙掃描
4、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證
要在歐盟國(guó)家或者美國(guó)銷(xiāo)售醫(yī)療用品，則還需要取得對(duì)應(yīng)地區(qū)的認(rèn)證。即歐盟的CE認(rèn)證，和美國(guó)的FDA認(rèn)證。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商的歐洲市場(chǎng)護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)，“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，您的產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志。

FDA（美國(guó)食品和藥物管理局） 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
由此可見(jiàn)，想要將口罩、額溫槍、消毒水等醫(yī)療物資銷(xiāo)售往歐美，并不是那么容易的事情，沒(méi)有對(duì)應(yīng)的資質(zhì)是不可以的。當(dāng)然，如果您需要注冊(cè)公司，辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等資質(zhì)，企業(yè)一體化服務(wù)平臺(tái)興悅達(dá)助力財(cái)稅就能夠幫助到您！