要注冊醫(yī)療公司,就要全面了解醫(yī)療器械公司注冊的各項條件和要求,這樣才能快速獲得工商、藥監(jiān)等部門的審批。那么,要注冊醫(yī)療公司,到底都需要滿足哪些條件呢?概括起來,主要包括3個方面:注冊資金的要求、經(jīng)營場所的要求,以及人員的要求。作為15年的企業(yè)一體化服務(wù)平臺,興悅達助力財稅在工商注冊方面有著豐富的辦理經(jīng)驗,下面就對此進行一個詳細的說明。
此外,經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品,注冊資金300萬元以上。
然后,是對于經(jīng)營場所的要求。比如說,從事第三類、第二類體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營的,經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米,庫房建筑面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營的,經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米,并具備與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的庫房面積。
還有就是,對于人員的要求?!夺t(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
比如說第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
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