現(xiàn)在疫情防控已經(jīng)放開,免費(fèi)的核酸點基本都已經(jīng)撤掉了,所以現(xiàn)在抗原試劑盒就成為了居家自測的必備工具。那么,想要注冊武漢公司來賣抗原試劑盒,是否可行呢?新公司能不能賣呢?可以的話,又需要滿足哪些條件呢?對此,下面就來詳細(xì)講一下。
1.售賣抗原試劑盒需要三類醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證6840類(含診斷試劑)。
2.經(jīng)營范圍有“三類醫(yī)療器械銷售”等字眼。
3.如果是想網(wǎng)上銷售的話,還需要有互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售許可證。
需要特別說明的是,原本企業(yè)應(yīng)該先申請三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,通過現(xiàn)場檢查,取得證照之后,才可以銷售。但國家藥監(jiān)局則明確表示,在疫情防控期間,取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),即可銷售。
有的老板會問,之前辦理過二類醫(yī)療器械備案,是否可以銷售抗原試劑盒呢?是不可以的,二類醫(yī)療器械備案所允許經(jīng)營的類型,并不包括體外診斷試劑,所以一樣是需要去辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
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