醫(yī)藥科技的不斷發(fā)達(dá)使人們的生活水平大大的提高。盡管醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步，但是相對于一般公司來說，注冊醫(yī)療器械公司還是與注冊一般公司有些不同的。因為醫(yī)療器械公司不但需要食品藥品監(jiān)督管理局的介入。同時也是高新技術(shù)企業(yè)，享受稅收優(yōu)惠以及一些政策的扶持。企幫幫小編就來談?wù)劊葬t(yī)療器械公司的流程材料以及優(yōu)惠政策。

經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向本地食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

一、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、開設(shè)驗資帳戶，股東出資，會計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件

三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1、營業(yè)稅：財政返還實(shí)際交稅額的35%。

2、增值稅：財政返還實(shí)際交稅額的7%。

3、企業(yè)所得稅：財政返還實(shí)際交稅額的12%。

每個季度由財政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。