文章來(lái)源：思宇MedTech ；編輯：Snowy Tao
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本文介紹三類醫(yī)療器械注冊(cè)/備案的流程與申報(bào)材料要求。依據(jù)的是2024年6月1日開(kāi)始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，及配套的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》等。
如果對(duì)于醫(yī)療器械的定義、分類、政策體系還不熟悉，請(qǐng)看本系列前文。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》原文官網(wǎng)鏈接：
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