根據(jù)以上流程,自行辦理時間約為40-60個工作日,時間跨度大主要涉及醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案,受醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例對經(jīng)營場所、倉庫的要求影響,可能會面臨數(shù)次整改才能通過驗收。
二、注冊醫(yī)療器械公司極簡方法
入駐第三方專業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營平臺或醫(yī)療器械園區(qū),既能滿足醫(yī)療器械對經(jīng)營場所、倉庫的要求,還能得到全流程跟蹤服務,最快20天即可完成醫(yī)療器械公司注冊。同時還可享受地方稅收優(yōu)惠政策。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營平臺、醫(yī)療器械園區(qū)推薦
1、安徽太湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、康諾醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,覆蓋區(qū)域:安徽省、江蘇省、江西省、湖北省等。
2、CMC中國(泰州)醫(yī)藥城、江蘇華能醫(yī)療器械經(jīng)營平臺,覆蓋區(qū)域:江蘇省、浙江省、安徽省等。



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