2024年藥品經(jīng)營許可證怎么辦?辦理需要多久時間?《藥品經(jīng)營許可證》是開設(shè)藥房、藥品零售/批發(fā)企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。那么，有關(guān)“2024年藥品經(jīng)營許可證怎么辦?辦理需要多久時間”的疑問，本文將對此進行解答。

申請藥品經(jīng)營許可證第一步提交材料

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

2、《藥品經(jīng)營許可證申請表(零售)》;

3、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

4、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

6、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄;

8、申請材料真實性的自我保證聲明;

9、按申請材料順序制作目錄。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊;

2.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”填報完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

申請藥品經(jīng)營許可證第二步審核

標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《武漢市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》、《武漢市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》(試行)對申請材料和現(xiàn)場檢查進行審核。

1、開辦藥品零售企業(yè)的：

(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(2)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師、從業(yè)藥師，以下同)。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員;

(3)企業(yè)在國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗;

(4)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(5)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。企業(yè)營業(yè)場所相對獨立，且周邊環(huán)境整潔;

(6)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，有24小時需求時，有提供這種服務(wù)的能力。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有70%以上的國家基本藥物品種。

2、開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的：