武漢銷售抗原怎么代辦醫(yī)療器械許可證?我國規(guī)定,想要經營第三類醫(yī)療器械,應當持有《醫(yī)療器械經營許可證》,否則就是無證經營,可能會受到有關部門的罰款,下面就和興悅達助力財稅一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容。
銷售抗原要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?
要辦理醫(yī)療器械許可證,根據(jù)國家規(guī)定,取得醫(yī)療器械網絡銷售備案的第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),其經營范圍包含“6840體外診斷試劑(冷藏冷凍)”或“6840體外診斷試劑(非冷藏冷凍)”,可以網絡銷售新管病毒抗原檢測試劑。
武漢銷售抗原代辦醫(yī)療器械許可證:
想要代辦醫(yī)療器械許可證的用戶可以直接咨詢興悅達助力財稅進行業(yè)務的辦理,我們除了可以辦理醫(yī)療器械許可證,還可以辦理二類醫(yī)療器械經營備案、公司注冊、商標祖冊等等業(yè)務,我們會安排專人一對一為您服務。
辦理三類醫(yī)療器械許可證:
場地要求:
120平米(實際面積),要求辦公區(qū)域80平米,獨立的倉庫40平米(隱形眼鏡:50平、倉庫25平。)
要求倉庫有空調,滅蚊燈,溫濕度計,滅鼠器,卡板,規(guī)劃線等。(坐標武漢,可以協(xié)助安排,地址檢查等)
辦理流程:
網上申請或者現(xiàn)場申請→受理→審查申請材料→組織現(xiàn)場驗收→不符合要求的,責令其限期整改,整改后仍不符合要求的,出具不符合現(xiàn)場驗收標準的報告;符合要求的,出具符合現(xiàn)場驗收標準的報告→作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》的意見→同意的,予以核發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》;不同意的,作出不予行政許可的書面決定,并說明理由。
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