醫(yī)療器械許可證在哪里查詢(xún)？醫(yī)療器械許可證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間？現(xiàn)在只要涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品的售賣(mài)，那么就必須要辦理相關(guān)資質(zhì)，否則就是無(wú)證經(jīng)營(yíng)，店鋪還會(huì)被有關(guān)部門(mén)責(zé)令關(guān)停，下面就和興悅達(dá)助力財(cái)稅一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

醫(yī)療器械許可證在哪里查詢(xún)？

一、打開(kāi)百度搜索，在搜索欄輸入”藥監(jiān)局“，搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。

二、進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到”醫(yī)療器械“一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

三、進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到”醫(yī)療器械查詢(xún)“一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

四、進(jìn)入醫(yī)療器械查詢(xún)后，找到”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（許可）“一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

五、進(jìn)入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（許可）查詢(xún)后，輸入企業(yè)名稱(chēng)、許可證編號(hào)即可查詢(xún)到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相應(yīng)信息。

醫(yī)療器械許可證年度自查報(bào)告：

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行全項(xiàng)目自查，于次年3月底前向住所所在地區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局或直屬分局提交年度自查報(bào)告。

年度自查報(bào)告至少應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：

（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》登記、許可事項(xiàng)變更情況，貯存、運(yùn)輸變化情況，計(jì)算機(jī)信息化管理系統(tǒng)變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況；

（二）醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況；

（三）醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運(yùn)行情況；

（四）因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)管部門(mén)查處情況；

（五）年度主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)情況。

年度自查報(bào)告中（一）至（四）項(xiàng)內(nèi)容作為企業(yè)基本信息供公眾查詢(xún)。

醫(yī)療器械許可證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間？

醫(yī)療器械許可證的辦理時(shí)長(zhǎng)一般是20個(gè)工作日左右，大家可以直接咨詢(xún)興悅達(dá)助力財(cái)稅。