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注冊公司武漢辦理醫(yī)療器械許可證需要多久 醫(yī)療器械許可證代辦手續(xù)

編輯:興悅達助力財稅時間:2025-10-28 0

武漢辦理醫(yī)療器械許可證需要多久?醫(yī)療器械許可證代辦手續(xù)有哪些?根據(jù)國家規(guī)定,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理,所以大家看到在網(wǎng)上售賣抗原的一些店鋪,都是已經(jīng)辦理了醫(yī)療器械許可證店鋪,下面就和興悅達助力財稅一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

武漢辦理醫(yī)療器械許可證需要多久?

辦理醫(yī)療器械許可證需要1-2個月的時間,大家可以直接咨詢興悅達助力財稅獲取詳細的醫(yī)療器械許可證代辦手續(xù),我們是一站式企業(yè)服務(wù)平臺,會安排專人一對一為您服務(wù)。

辦理醫(yī)療器械許可證的相關(guān)資料:

一、證件資料

1.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

二、人員信息資料

1.企業(yè)負責人身份證復(fù)印件(正反面)、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

2.法人的身份證復(fù)印件(正反面)、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

3.質(zhì)量負責人的身份證復(fù)印件(正反面)、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

4.醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊

5.醫(yī)療器械從業(yè)人員個人簡歷及合同

三、場地信息資料

1.經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖

2.經(jīng)營場所、倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件(房產(chǎn)證、不動產(chǎn)登記證或商品房買賣合同),選擇一項

3.經(jīng)營場所、庫房地址的租賃協(xié)議(租賃合同的出租方應(yīng)當與房屋產(chǎn)權(quán)人一致,如不一致,需有委托代理書或者轉(zhuǎn)租協(xié)議)

4.第三方委托倉儲協(xié)議(倉庫委外時需要提供)

四、企業(yè)信息資料

1.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

2.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

3.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

4.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明


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