類別

重點品種（類）目錄

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管理類別

一、無菌類

神經(jīng)和心血管手術器械-心血管介入器械中的第三類產(chǎn)品

03-13

Ⅲ

麻醉穿刺包（針）

08-02-02

Ⅲ

血袋

10-02-01

Ⅲ

動靜脈穿刺器

10-02-03

Ⅲ

輸血器

10-02-04

Ⅲ

血液凈化及腹膜透析器具中的第三類產(chǎn)品

10-04

Ⅲ

心肺轉(zhuǎn)流器具

10-06

Ⅲ

注射、穿刺器械中的第三類產(chǎn)品

14-01

Ⅲ

血管內(nèi)輸液器械-輸液泵

14-02-01

Ⅲ

血管內(nèi)輸液器械-無源輸注泵

14-02-04

Ⅲ

血管內(nèi)輸液器械-輸液器

14-02-05

Ⅲ

血管內(nèi)輸液器械-靜脈輸液針

14-02-06

Ⅲ

血管內(nèi)輸液器械-血管內(nèi)留置針

14-02-07

Ⅲ

動靜脈采血針

22-11-01

Ⅲ

二、植入材料和人工器官類

用于血管的吻合器（帶釘）

02-13-01

Ⅲ

可吸收縫合線

02-13-06

Ⅲ

外固定及牽引器械中的第三類產(chǎn)品

04-13

Ⅲ

骨水泥定型模具（包含植入體內(nèi)的組件）

04-16-01

Ⅲ

植入式心臟起搏器

12-01-01

Ⅲ

植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器

12-01-02

Ⅲ

植入式神經(jīng)刺激器

12-02-01

Ⅲ

植入式位聽覺設備

12-03-01

Ⅲ

骨接合植入物

13-01

Ⅲ

運動損傷軟組織修復重建及置換植入物

13-02

Ⅲ

脊柱植入物

13-03

Ⅲ

關節(jié)置換植入物

13-04

Ⅲ

骨科填充和修復材料

13-05

Ⅲ

神經(jīng)內(nèi)/外科植入物

13-06

Ⅲ

心血管植入物

13-07

Ⅲ

耳鼻喉植入物

13-08

Ⅲ

整形及普通外科植入物

13-09

Ⅲ

組織工程支架材料

13-10

Ⅲ

其他

13-11

Ⅲ

眼科植入物

16-07

Ⅲ

口腔植入及組織重建材料中的第三類產(chǎn)品

17-08

Ⅲ

三、體外診斷試劑類

人傳染高致病性病原微生物（第一、二類危害/第三、四級防護）檢測相關的試劑

6840

Ⅲ

與血型、組織配型相關的試劑

6840

Ⅲ

其他需要冷鏈儲運的第三類體外診斷試劑

6840

Ⅲ

四、角膜接觸鏡類

接觸鏡

16-06-01

Ⅲ

五、防護類

防護口罩

14-14-01

Ⅱ

防護服

14-14-02

Ⅱ

六、儀器設備類

脈搏血氧測量設備

07-03-05

Ⅱ

呼吸設備中的第三類產(chǎn)品

08-01

Ⅲ

麻醉機

08-02-01

Ⅲ

急救設備中的第三類產(chǎn)品

08-03

Ⅲ

醫(yī)用制氧設備

08-04

Ⅱ

電位治療設備中的第三類產(chǎn)品

09-01-01

Ⅲ

血液凈化及腹膜透析設備中的第三類產(chǎn)品

10-03

Ⅲ

心肺轉(zhuǎn)流用泵

10-05-01

Ⅲ

氧合器

10-06-01

Ⅲ