各位創(chuàng)業(yè)開(kāi)公司的小伙伴，你是不是已經(jīng)通過(guò)各種渠道想要了解如何辦理一家醫(yī)療器械產(chǎn)品公司的相關(guān)內(nèi)容呢?為了能夠幫助到大家，今天興悅達(dá)助力財(cái)稅小編就為大家詳細(xì)介紹一下醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件和醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及資料方面的內(nèi)容,感興趣的朋友一定不要錯(cuò)過(guò)本文內(nèi)容。

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要什么條件

對(duì)于大家都想了解的醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要準(zhǔn)備以下條件：

1. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。

2. 有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。

3. 辦公面積需要在90平米以上。

4. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。

5. 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。

6. 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

7. 具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

8. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。