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編輯:興悅達(dá)助力財(cái)稅時(shí)間:2025-10-17 0

武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期怎么辦理?藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期流程有哪些?大部分企業(yè)的資質(zhì)證件都是具有有效期的,如果超過(guò)了有效期還沒(méi)有辦理續(xù)期,那么該證件就會(huì)無(wú)效,下面就和興悅達(dá)助力財(cái)稅一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是什么?

根據(jù)2025年8月26日已修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào)) 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。

武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期流程:

書面申請(qǐng)→填報(bào)換證申請(qǐng)表→提交資料及證件→核準(zhǔn)(登記、現(xiàn)場(chǎng)審查)→核準(zhǔn)辦證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期辦理?xiàng)l件:

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(中華人民共和國(guó)主席令31號(hào))(2025年12月1日實(shí)施) 第五十二條

1、有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;

2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

什么時(shí)候要進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期?

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。


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