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注冊(cè)公司武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期代辦流程 武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期辦理

編輯:興悅達(dá)助力財(cái)稅時(shí)間:2025-10-17 0

武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期代辦流程有哪些?武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期怎么辦理?大家要知道如果藥品經(jīng)營(yíng)許可證到期后,沒(méi)按規(guī)定重新去辦理登記相關(guān)的手續(xù),就不能再營(yíng)業(yè)了,如果到期還是要要開(kāi)業(yè)的話,那就屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng),后果非常嚴(yán)重,下面就和興悅達(dá)助力財(cái)稅一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期辦理的相關(guān)內(nèi)容。

武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期代辦流程:

提交材料-系統(tǒng)審核-系統(tǒng)受理-予以批準(zhǔn)-領(lǐng)取證書(shū)(代辦流程比較簡(jiǎn)單,大家可以直接咨詢興悅達(dá)助力財(cái)稅)

武漢藥品經(jīng)營(yíng)許可證續(xù)期辦理:

1、收件

辦理結(jié)果:實(shí)施機(jī)關(guān)接收申請(qǐng)人通過(guò)省政府網(wǎng)上辦事大廳或湖北省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)提交的本事項(xiàng)的申請(qǐng),實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請(qǐng)材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請(qǐng)編號(hào)。

審批標(biāo)準(zhǔn):

實(shí)施機(jī)關(guān)接收申請(qǐng)人通過(guò)省政府網(wǎng)上辦事大廳或湖北省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁(yè)提交的本事項(xiàng)的申請(qǐng),實(shí)施機(jī)關(guān)網(wǎng)站在完成申請(qǐng)材料登記后自動(dòng)生成一個(gè)申請(qǐng)編號(hào)。

2、受理

辦理結(jié)果:a)申請(qǐng)屬于受理范圍的,且申請(qǐng)材料符合辦事指南公示內(nèi)容要求或材料補(bǔ)正后符合要求的,實(shí)施機(jī)關(guān)應(yīng)予以受理,并向申請(qǐng)人出具《受理憑證》;

b)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需審批的或不屬于本實(shí)施機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的、補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求或逾期未補(bǔ)正的,實(shí)施機(jī)關(guān)不予受理。并向申請(qǐng)人出具《不予受理通知書(shū)》。

c)作出受理決定后,申請(qǐng)人要求撤回申請(qǐng)的,在申報(bào)系統(tǒng)上傳企業(yè)撤回申請(qǐng)書(shū),經(jīng)處室審閱后同意企業(yè)撤回。

審批標(biāo)準(zhǔn):

實(shí)施機(jī)關(guān)自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)申請(qǐng)材料形式和申請(qǐng)材料目錄,對(duì)申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審查,做出是否受理的決定(受理、不受理、補(bǔ)正)。經(jīng)審查,申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式的,應(yīng)在收到申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)起補(bǔ)正。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

3、審查

辦理結(jié)果:符合審查要求的轉(zhuǎn)處領(lǐng)導(dǎo)審批。

審批標(biāo)準(zhǔn):

a)審查要求: ——符合《湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展2025年<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2025〕239號(hào))有關(guān)規(guī)定; ——符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查存在問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行整改且整改達(dá)到要求的; b)審查不通過(guò) (一)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,不符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,且無(wú)法整改或整改未達(dá)到要求的; (二)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。

4、決定

辦理結(jié)果:符合審批要求的予以發(fā)證。

審批標(biāo)準(zhǔn):

a)審批要求: ——符合《湖北省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展2025年<藥品生產(chǎn)許可證>換發(fā)工作的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2025〕239號(hào))有關(guān)規(guī)定; ——符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,現(xiàn)場(chǎng)檢查存在問(wèn)題應(yīng)進(jìn)行整改且整改達(dá)到要求的; b)審查不通過(guò) (一)經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,不符合《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六條要求,且無(wú)法整改或整改未達(dá)到要求的; (二)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。

5、制證

辦理結(jié)果:批準(zhǔn)證書(shū)或準(zhǔn)予許可決定書(shū)或不予行政許可決定書(shū)。

送達(dá)方式:

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)

6、送達(dá)

辦理結(jié)果:多種渠道將辦事結(jié)果送達(dá)辦事人

送達(dá)方式:

窗口領(lǐng)取、代理人送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)、郵寄送達(dá)

有下列情形之一的,不予換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

(一)現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,且無(wú)法整改或整改未達(dá)到要求的;

(二)未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出換證申請(qǐng)的;

(三)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予換證的情形。


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