武漢國產(chǎn)化妝品備案流程有哪些？武漢化妝品備案怎么代辦？進(jìn)行化妝品備案需要按照國家食藥監(jiān)局備案要求，通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺，向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息后，還要在產(chǎn)品上市銷售前整理必要資料，以備企業(yè)所在區(qū)食藥監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場審核，下面就和興悅達(dá)助力財稅一起來看看化妝品備案辦理的相關(guān)內(nèi)容。

化妝品備案有哪些分類？

1、特殊類采用的是注冊制

國產(chǎn)特殊用途化妝品跟進(jìn)口化妝品(包括特殊和非特)屬于一個系統(tǒng)，可以直接在食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站化妝品欄目查詢。

2、非特使用的是備案制。

非特殊用途化妝品備案信息則在國產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺查詢。

國產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊)，進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。

武漢國產(chǎn)化妝品備案流程：

一、備案程序相關(guān)要求

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前整理、歸檔下列資料：

1．產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。下同）；

2．產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

3．產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述；

簡單描述產(chǎn)品生產(chǎn)的完整工藝過程。特別注意，工藝中一定要有“取樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，灌裝，成品入庫”的過程。

4．產(chǎn)品技術(shù)要求；

(1).產(chǎn)品名稱包括：中文名稱和漢語拼音名。產(chǎn)品名稱通常由商標(biāo)名+通用名+屬性名組成，應(yīng)簡明易懂，反映真實(shí)屬性。

(2).配方成分：全部原料應(yīng)是《已使用化妝品原料名稱目錄（2025版）》中原料；應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2025年版）的相關(guān)要求；應(yīng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容，不得隱瞞故意添加的成分，或標(biāo)注實(shí)際不具有的成分。

應(yīng)按加入量的降序，對于加入量大于1%的各成分，在產(chǎn)品成分表中按產(chǎn)品配方中成分加入量遞減的順序依次排列。其余≤1%的各成分，可在大于1%的成分按降序排列完成后，任意排列，無需降序。

(3).生產(chǎn)工藝。

(4).感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)以及檢測方法：感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)等相關(guān)內(nèi)容應(yīng)闡述根據(jù)《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》以及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2025年版）等有關(guān)要求確定的檢測項(xiàng)目、指標(biāo)；

應(yīng)將衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)的檢驗(yàn)方法依次列出（可參考產(chǎn)品檢驗(yàn)報告）。

(5).使用方法：應(yīng)闡述化妝品的使用方法及其注意事項(xiàng)。

(6).貯存條件以及保質(zhì)期：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)闡述產(chǎn)品貯存條件，如避光保存等；

應(yīng)根據(jù)相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果確定產(chǎn)品保質(zhì)期，保質(zhì)期的格式應(yīng)標(biāo)注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限用使用日期。

對于危害識別表，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方表中各成分對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險性評估，分析該原料或復(fù)配原料是否可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)，如果有可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)，應(yīng)進(jìn)行安全分析，

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；

在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上，可查詢到國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，具有上述機(jī)構(gòu)開具的檢驗(yàn)報告即可，需要檢測微生物指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)，有必要需要檢測的風(fēng)險物質(zhì)，如二噁烷、石棉、甲醇等內(nèi)容的檢驗(yàn)報告。

6．委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（委托生產(chǎn)的產(chǎn)品）。

特別注意：委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息，并分別在所屬區(qū)級食藥監(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場審核。

第1、2項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺報送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門，其他資料由企業(yè)存檔備查。

二、備案資料相關(guān)要求

（一）產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1．全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2．復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3．除復(fù)配原料外，化妝品原料（含復(fù)配原料中的各組分）應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。

4．著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5．來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）。

（二）套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品，分別按以下方式報送產(chǎn)品備案信息：

1．套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個以上（含兩個）獨(dú)立包裝，每個產(chǎn)品分別報備；

2．不可拆分的組合包裝，以一個產(chǎn)品名稱報備的，分別報送產(chǎn)品配方；

3．兩個或兩個以上配合使用的產(chǎn)品，按一個產(chǎn)品報備，分別報送產(chǎn)品配方。

（三）來源于動物臟器組織及血液制品提取物的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明等資料存檔備查。

（四）使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質(zhì)有規(guī)格要求的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格證明存檔備查。

（五）產(chǎn)品技術(shù)要求的編制參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕454號）要求執(zhí)行。

（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號）執(zhí)行。

（七）參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕339號）要求進(jìn)行風(fēng)險評估。風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。

（八）宣稱為兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報與審評指南》（國食藥監(jiān)保化〔2025〕291號）的要求編制，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。

武漢化妝品備案代辦：

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