一、辦理二類醫(yī)療器械備案所需條件
1、作為后置審批資質(zhì),需要先辦好營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、經(jīng)營(yíng)范圍中有二類醫(yī)療的項(xiàng)目;
3、有實(shí)際的辦公場(chǎng)地;
4、有資質(zhì)的專職人員。
二、辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章;
2、租賃憑證(場(chǎng)地使用證明);
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員);
4、注冊(cè)地址位置圖與場(chǎng)地平面圖。
三、如何辦理二類醫(yī)療器械備案
1、進(jìn)入武漢一網(wǎng)通辦可以查看所有的辦理明細(xì)。
2、使用法人的賬號(hào)登錄,就是注冊(cè)公司時(shí)用的那個(gè)賬號(hào),因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。
3、審核通過(guò)就即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證。
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