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行業(yè)新聞醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

編輯:興悅達(dá)助力財(cái)稅時(shí)間:2023-07-26 0

目前來講,醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)越來越火爆,很多企業(yè)也從中找到了商機(jī),也想要運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù),那么企業(yè)就需要先了解一下,如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)申請獲得這個(gè)資質(zhì)后才能夠運(yùn)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)哦。下面小編為大家詳細(xì)介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程。
 
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
 
1、提交辦理申請及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
 
3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示,公示后無異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
 
醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種,需要注意的是,企業(yè)運(yùn)營的業(yè)務(wù)不同步,企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么要求就各不相同,請務(wù)必了解清楚,企業(yè)需要的哪一個(gè),符合要求后再去申請。
 


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