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行業(yè)新聞互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦

編輯:興悅達(dá)助力財(cái)稅時(shí)間:2023-11-30 0

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦,續(xù)期材料有哪些?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的一種資質(zhì)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證業(yè)務(wù)應(yīng)用:

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),均應(yīng)申請(qǐng)行政許可證。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

那么,藥品信息許可證有效期滿后,續(xù)期需要什么材料呢?

1、藥品信息許可證換發(fā)申請(qǐng)表;

2、藥品信息許可證原件;

3、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū);

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同;

6、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格或者職稱證明文件;

7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明;

8、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件:

1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件

4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明

6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程:

1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后,在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,移交省局政務(wù)受理部門(mén);

3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。

溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。


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