1、第二類醫(yī)療器械備案
2、審核時間：受理之后1周左右（線上線下結合辦理） 有效期：長期
4、業(yè)務應用：屬于第二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品（比如醫(yī)用口罩）
5、辦理條件：有符合要求的辦公地和倉庫
1、公司營業(yè)執(zhí)照復印件或掃描件
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件或掃描件
3、房屋租賃合同和房屋產(chǎn)權證明復印件或掃描件、經(jīng)營場所、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖
4：產(chǎn)品的注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章（生產(chǎn)廠家提供）
5：產(chǎn)品銷售的授權書（加蓋生產(chǎn)廠家的公章，如果上級不是直接生產(chǎn)廠家，那就是生產(chǎn)廠家和上級經(jīng)銷商的授權書復印件+上級經(jīng)銷商和你們公司的授權書復印件加蓋上級經(jīng)銷商的公章）
6：生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋生產(chǎn)廠家的公章
上級經(jīng)銷商的營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章
7：生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋廠家的公章
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