醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件。辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。有效期為5年。那既然如此，醫(yī)療器械經營許可證辦理流程是怎樣的呢？
醫(yī)療器械經營許可證辦理對人員的要求：
1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求
2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業(yè)畢業(yè)
醫(yī)療器械相關專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學等專業(yè)。
醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：
1、申報資料通過窗口審核（窗口審核主要是審核格式與資料是否齊全，當然一般情況下老師都會跟你說的仔細一點，避免你多跑路，反正一次兩次也是報不全的）；
2、后臺審核，資料由窗口收了之后給你出受理通知，資料轉交到審核部門，如果資料由問題就會退回重新回到申報階段，如果資料合格在7天內就會發(fā)到檢查組。
3、檢查，藥監(jiān)局組織人員檢查，不合格的整頓重新申請檢查，合格的出報告，
4、出證，憑申請單去藥監(jiān)局領證，大功告成。需要重點說的是醫(yī)療器械的許可全部資料都需要上傳到國家藥監(jiān)局網站，所以都不要想心存僥幸的，因為市局擔不了這個責任。
醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料：
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
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武漢辦理?；吩S可證流程和資料
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