武漢辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；
（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；
（十）其他證明材料。
武漢辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件如下：
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專門的在崗人員；
3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員；
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程：
1.向食品藥品監(jiān)督管理局提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料；
2.食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)形式審查；
3.數(shù)據(jù)正式受理；
4.有關(guān)部門的行政審查；
5.現(xiàn)場評價；
6.有關(guān)部門的行政決定；
7.制證、發(fā)證。
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武漢辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程介紹
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